[Policy developments of health technology assessment in the European Union].

Rozwój współpracy w zakresie oceny technologii medycznych w krajach Unii Europejskiej.

Publisher: Panstwowe Wydawnictwo Naukowe Country of Publication: Poland NLM ID: 0023525 Publication Model: Electronic Cited Medium: Print ISSN: 0032-5422 (Print) Linking ISSN: 00325422 NLM ISO Abbreviation: Postepy Biochem Subsets: MEDLINE

Publication: Warszawa : Panstwowe Wydawnictwo Naukowe
Original Publication: Warszawa.

European Union* ; Health Policy* ; Policy Making* ; Technology Assessment, Biomedical*; Europe ; Humans

The purpose of the note below is to familiarize readers with the current status and future initiatives of cooperation in the field of health technology assessment (HTA) in the European Union (EU). The European Commission is trying to create a framework for efficient collaboration between member states of EU in the field of HTA and is gradually working on strengthening it. The following initiatives, projects and programs have already been implemented: - Project on Coordination and Development of Health Care Technology Assessment in Europe - The European Collaboration for Assessment of Health Interventions and Technology - European Network for Health Technology Assessment - Beneluxa Initiative, The Valletta Declaration, FINOSE and Fair and Affordable Pricing - European Network for Health Technology Assessment Currently there is an ongoing proposal for an HTA Regulation of the European Parliament and the Council, which is the measurable result of this cooperation. A key element of the proposed regulation is a centralized joint clinical assessment (for HTA purposes) of the efficacy of the medicinal product/medical device.

Local Abstract: [Publisher, Polish] Celem poniższej notki jest przybliżenie czytelnikom tematu współpracy w zakresie oceny technologii medycznych w krajach Unii Europejskiej (UE), obecnej sytuacji oraz przyszłych planowanych prac w tej dziedzinie. Komisja Europejska próbuje stworzyć ramy sprawnie działającej współpracy pomiędzy krajami członkowskimi Unii Europejskiej w zakresie oceny technologii medycznych i sukcesywnie pracuje nad jej wzmocnieniem. W jej ramach zrealizowano następujące inicjatywy, projekty oraz programy: - Projekt dotyczący koordynacji i rozwoju oceny technologii opieki zdrowotnej w Europie - Europejska współpraca na rzecz oceny interwencji zdrowotnych - Sieć ds. oceny technologii medycznych  - Mechanizmu skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych - Inicjatywa Beneluxa, deklaracja z Valletty, Nordycka Współpraca, Inicjatywa sprawiedliwych i przystępnych cen produktów medycznych (zasięg regionalny). Obecnie trwa praca nad Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie oceny technologii medycznych, które jest mierzalnym rezultatem tej współpracy. Kluczowym założeniem tego rozporządzenia jest scentralizowana wspólna ocena kliniczna efektywności produktu leczniczego oraz wyrobów medycznych na poziomie europejskim.

Date Created: 20200117 Date Completed: 20200203 Latest Revision: 20200203

20240628

10.18388/pb.2019_285

31945287