Facteurs associés à l'observance d'une intervention non médicamenteuse au cours d'une recherche menée en Établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad) : une analyse secondaire de l'étude LEDEN (French)

Résumé: Introduction: Peu de personnes âgées participent à la recherche, notamment en Établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad). L'absence de données scientifiques limite notre capacité à proposer des soins basés sur les preuves. L'explication est en partie liée à la difficulté à faire adhérer cette population aux interventions, surtout lorsqu'il s'agit de la pratique d'une activité physique. À partir de données de l'étude interventionnelle LEDEN (Effects of a Long-term Exercise Program on Functional Ability in People with Dementia Living in Nursing Homes : A Cluster Randomised Controlled Trial) évaluant l'effet de la pratique d'une activité physique chez des résidents d'Ehpad, nous étudions, dans ce travail, les déterminants de l'observance au protocole d'étude. Méthodes: Il s'agit d'une analyse secondaire de l'essai contrôlé randomisé LEDEN. L'intervention consistait en des séances bi-hebdomadaires d'activité physique. Les facteurs prédictifs d'une présence à 75 % des séances ont été évalués par une analyse multivariée par régression logistique. Résultats: Seul l'âge ≥ 95 ans était associé à une moins bonne observance des séances : odds ratio 0,121 (IC95% 0,006–0,982). Conclusion: Chez les résidents d'Ehpad, seul l'âge très élevé (≥ 95 ans) est apparu comme un facteur limitant l'observance au programme d'activités de la recherche. Summary: Introduction: Few older people participate in medical research, especially in the nursing home setting. The lack of evidence in this population may limit our ability to provide evidence-based treatments. This can partly be explained by difficulties in obtaining a satisfactory adherence to research in this population, especially when the practice of a physical activity is needed. In this study data from the LEDEN trial (Effects of a Long-term Exercise Program on Functional Ability in People with Dementia Living in Nursing Homes: A Cluster Randomized Controlled Trial) was used to determine the predictors of adherence to the study protocol. Methods: Retrospective cohort study based on the data from the cluster randomized, controlled LEDEN trial. The LEDEN trial aimed to compare the effects of an exercise intervention with a nonphysical intervention on the ability to perform activities of daily living. Predictors of adherence (being present at ≥ 75% of sessions of the LEDEN trial) were identified by multivariable logistic regression. Results: By univariate analysis, the EVIBE scale (EValuation Immédiate du Bien-Être – evaluation of instantaneous well-being) measured at baseline was associated with study adherence, whereby higher scores were associated with higher adherence: 16.7% (1/6), 44.4% (4/9), 56.5% (13/23), 48.1% (13/27) and 75.0% (15/20) respectively for EVIBE scores from 1 to 5 (P = 0.02 for trend). By multi-variable analysis, an EVIBE scale score ≥ 4 did not predict clinical trial adherence (odds ratio [OR] 1.554, 95% confidence interval [CI] 0.619–3.942). Adherence was found to be lower among persons aged ≥ 95 years (OR: 0.121, 95%CI: 0.006–0.982). Conclusion: Older age (≥ 95 years) was associated with lower adherence to the study protocol. Further studies are needed to better understand and anticipate obstacles to adherence in research, while respecting consent procedures and patient autonomy. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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